AstraZeneca Pharmaceuticals LP Менеджер по безопасности лекарственных средств in Moscow, Russia

Компания «АстраЗенека» верит в потенциал своих сотрудников и стремится развивать скрытые таланты, о которых Вы даже не подозревали. Станьте частью команды, и мы поможем реализовать ваши навыки и стремления с помощью активной поддержки со стороны команды и всей компании в целом, вне зависимости от отдела и роли, с которой вы начинаете работу в нашей компании.

В России наша компания объединяет более 1 000 талантливых сотрудников, и каждый из них разделяет нашу страсть к науке и ориентирован в первую очередь на потребности пациентов. Независимо от того, в каком подразделении Вы работаете, Вы можете рассчитывать на успешный карьерный рост в динамично развивающейся среде, которая стимулирует инновации и поощряет работу в команде.

Мы используем наш многолетний опыт, навыки и ресурсы там, где они максимально востребованы. Таким образом, мы выделили для себя ключевые терапевтические области, которыми представлена значительная доля бремени болезни во всем мире: кардиологию, диабетологию, онкологию, гастроэнтерологию, пульмонологию. Сегодня компания АстраЗенека открывает вакансию Менеджера по фармакобезопасности.

Основные обязанности:

В зону ответственности Менеджера по фармакобезопасности будет входить проведение обучения сотрудников и партнеров компании правилам сбора и передачи информации по безопасности лекарственных средств. Также вы будете ответственны за оценку качества системы фармаконадзора маркетинговой компании, а именно: проверку качества, самооценку, самоинспекцию, опросники - аудит поставщиков компании. Вы будете обеспечивать соблюдения требований российского законодательства и применимых политик и процедур компании АстраЗенека в области фарамконадзора, подавать отчёты, а также вести мастер файл по фармаконадзору, отражающий местные сведения и активности, связанные с фармакобезопасностью. Помимо этого, в зоне вашей ответственности будет проведение обучения всех сотрудников и партнеров маркетинговой компании правилам сбора и передачи информации по безопасности лекарственных средств, а также обеспечения наличия актуальных локальных процессов, процедур и систем для внесения, обработки, отслеживания перевода индивидуальных сообщений о нежелательной реакции, с целью беспрерывного мониторинга данных по безопасности лекарственных средств «АстраЗенка», предоставление данных в уполномоченные органы, глобальную базу данных по безопасности, сбора дополнительной информации из источников сбора информации, по спонтанным (незапрошенным) сообщениям, в том числе из литературных источников, из локальных неинтервенционных исследований, и серьезных нежелательных явлений из локальных интервенционных клинических исследований в соответствии с локальным процессами, процедурами и системами.

Основные требования:

  • Высшее медицинское или естественнонаучное образование

  • Опыт работы от 2х лет на позиции специалиста по фармаконадзору

  • Уверенные знания политик, стандартных процедур и руководств, навыки работы в соответствии с глобальными стандартам

  • Знания международного и российского законодательства и другие документы, регулирующие надлежащие практики в области фармаконадзора и клинической практике

  • Знание основных терапевтических областей компании АстраЗенека

  • Понимание процесса разработки и исследования новых препаратов

  • Английский язык – intermediate level

  • Успешному кандидату мы рады предложить:

  • Возможности профессионального и карьерного роста, обучение и развитие

  • Конкурентоспособную заработную плату

  • Участие в бонусной схеме в соответствии с корпоративной политикой

  • Расширенный социальный пакет: ДМС, страхование жизни, страхование путешественника, дополнительные льготы на выбор (фитнес/обучение/страхование родственников и т.д.).