AstraZeneca Pharmaceuticals LP Специалист по безопасности лекарственных средств in Moscow, Russia

Компания «АстраЗенека» верит в потенциал своих сотрудников, развивая в них всё самое лучшее. Станьте частью Команды, и мы поможем реализовать Ваши навыки и получить новые знания с помощью активной поддержки со стороны команды и всей компании в целом, вне зависимости от отдела или этапа, с которых вы начинаете работу в нашей компании.

«АстраЗенека» объединяет уникальные знания, навыки, опыт и страстное увлечение сотрудников научной работой. Сегодня компания «АстраЗенека» открывает вакансию Специалиста по качеству лекарственных препаратов.

Основные обязанности:

В зону ответственности Специалиста по качеству лекарственных препаратов будет входить получение и обработка запросов, связанных с рекламациями на препараты «АстраЗенека» и своевременное оповещение всех вовлеченных сотрудников компании, а также согласование действий и принятия решений по вопросам, связанным с рекламацией на лекарственные препараты компании «АстраЗенека». Вы будете взаимодействовать с глобальным офисом «АстраЗенека», с государственными органами, такими, как Росздравнадзор и его территориальные органы, контрольно-аналитические лаборатории Росздравнадзора. Также Вы будете отвечать за предоставление информации о рекламациях на продукты «АстраЗенека», такие как, фальсификаты, контрафактные препараты, недоброкачественные препараты и т.д. в регуляторные органы, а также вносить информацию в глобальную базу данных (GCM). Помимо этого, Вы будете обеспечивать поддержку проектам локальной упаковки продуктов «АстраЗенека» по вопросам, связанным с рекламациями и отзывом о лекарственных препаратов, а также обеспечивать консультационную поддержку представительствам «АстраЗенека» в странах Евразии в рамках GMP/GDP запросов. Вы будете участвовать в подготовке и проведении презентаций/тренингов для сотрудников «АстраЗенека», а также для дистрибьюторов по работе с рекламациями на лекарственные препараты Компании. Вашей обязанностью будет ведение отчётности и архивирование подачи писем, связанных с рекламациями на лекарственные препараты «АстраЗенека», соблюдение принципов этичного ведения бизнеса, а также Политик, Процедур и норм, принятых в Компании.

Основные требования:

  • Высшее фармацевтическое или химическое, или медицинское или биологическое, или медико-техническое или иное образование

  • Опыт работы с рекламациями на лекарственные препараты и разрешением вопросов, связанных с качеством лекарственных препаратов в западной иностранной компании – от 2-х лет

  • Знание законодательства Российской Федерации, регламентирующее обращение лекарственных препаратов в Российской Федерации

  • Знание технических регламентов и других документов, регламентирующих требования к вопросам качества ЛП, регистрационным документам

  • Навыки работы в команде, хорошие коммуникативные навыки

  • Способность к рутинной работе, внимание к деталям, системный подход

  • Навыки работы на компьютере (Word, Excel, Power Point, Adob Photoshop, Adob Acrobat Professional, электронные базы данных)

  • Свободный устный и письменный английский язык.

Успешному кандидату мы рады предложить:

  • Конкурентоспособную заработную плату

  • Участие в бонусной схеме в соответствии с корпоративной политикой

  • Расширенный социальный пакет: ДМС, страхование жизни, страхование путешественника, дополнительные льготы на выбор (фитнес/обучение/страхование родственников и т.д.);

  • Корпоративный автомобиль, мобильный телефон и компьютер

  • Возможности профессионального и карьерного роста, обучение и развитие.