Covance Специалист по Клиническим Исследованиям (CRA) in Russia

Job Description:

Dear reader, as the Russian government has introduced the Data Protection Law we are obliged to initialy store private documents on Russia located servers. Because of that we kindly ask you to apply for this position on one of our ads on hh.ru

Описание вакансии

Текущий рост Covance в сфере развития услуг по клиническим исследованиям (CDS) в странах Восточной Европы предоставил новые возможности не только в области клинических исследований, но и в других сферах нашего бизнеса.

Co-Source - является подразделением Covance по инсорсингу и предоставляет возможность работать на прямую с нашими клиентами. В данном подразделении Вы будете работать и наблюдать за процессом клинических исследований в офисе нашего клиента или же непосредственно в центрах клинических исследований. Мы работаем в партнёрстве с крупными международными и более мелкими фармацевтическими компаниями и можем помочь Вам в развитии Вашей карьеры.

В данный момент мы ищем Специалистов по Клиническим Исследованиям и Старшего Специалиста по Клиническим Исследованиям (CRA/SCRA).

Основные обязанности:

Все аспекты мониторинга центров по клиническим исследованиям, включая рутинный мониторинг и визиты для закрытия центров клинических исследований, поддержание и сопровождение документации, проведение предварительных визитов и визитов по инициированию новых центров для клинических исследований;

Администрирование и мониторинг центров по клиническим исследованиям в соответствии с стандартами Covance - Covance Standard Operating Procedures, ICH Guidelines и GCP;

Рекрутинг потенциальных исследователей, подготовка пакета документов для этической комиссии, перевод документов, связанных с клиническими исследованиями, организация встреч и другие обязанности в соответствии с инструкциями супервайзера;

Написание и репортирование SAE отчетов;

Ведение переговоров с потенциальными исследователями по поводу бюджета, помощь юридическому отделу Covance в связи с договорами и соглашениями;

Взаимодействие с внутренними группами /командами для оценки необходимых потребностей, ресурсов и временных рамок;

Оказание помощи в обучении, наставничестве, и развитии младших сотрудников, например, проведение совместных визитов по мониторингу центров;

Выступление в качестве ведущего специалиста по протоколу и проекту, оказание помощи в создании планов по мониторингу;

Требования:

Высшее медицинское образование (возможно фармацевтическое или биологическое);

Опыт работы в качестве Специалиста по Клиническим Исследованиям в Фармкомпанииа или CRO

Отличное знание ICH Guidelines и GCP, включая базовое понимание нормативных требований в других странах;

Полное понимание SAE отчетности, процесса производства отчётов, и последующих действий в случае SAE;

Отличные навыки мониторинга центров клинических исследований;

Отличные навыки управления центром клинических исследований;

Отличные навыки администрирования отчётов;

Умение работать с минимальным контролем;

Хорошие навыки планирования и организации;

Хорошие навыки работы с компьютером и разными программами;

Отличные устные и письменные коммуникативные навыки;

Умение решать проблемы связанные с проектами, приоритиезациеи собственной и командной работы;

Свободное владение русским и английским языками;

Сейчас самое лучшее время чтобы присоединится к нам!

Requisition ID: 68692BR

Job Category: Clinical Research Associate

Locations: Russia, Russia - Moscow

Shift: 1

Job Postings: Dear reader, as the Russian government has introduced the Data Protection Law we are obliged to initialy store private documents on Russia located servers. Because of that we kindly ask you to apply for this position on one of our ads on hh.ru

Описание вакансии

Текущий рост Covance в сфере развития услуг по клиническим исследованиям (CDS) в странах Восточной Европы предоставил новые возможности не только в области клинических исследований, но и в других сферах нашего бизнеса.

Co-Source - является подразделением Covance по инсорсингу и предоставляет возможность работать на прямую с нашими клиентами. В данном подразделении Вы будете работать и наблюдать за процессом клинических исследований в офисе нашего клиента или же непосредственно в центрах клинических исследований. Мы работаем в партнёрстве с крупными международными и более мелкими фармацевтическими компаниями и можем помочь Вам в развитии Вашей карьеры.

В данный момент мы ищем Специалистов по Клиническим Исследованиям и Старшего Специалиста по Клиническим Исследованиям (CRA/SCRA).

Основные обязанности:

Все аспекты мониторинга центров по клиническим исследованиям, включая рутинный мониторинг и визиты для закрытия центров клинических исследований, поддержание и сопровождение документации, проведение предварительных визитов и визитов по инициированию новых центров для клинических исследований;

Администрирование и мониторинг центров по клиническим исследованиям в соответствии с стандартами Covance - Covance Standard Operating Procedures, ICH Guidelines и GCP;

Рекрутинг потенциальных исследователей, подготовка пакета документов для этической комиссии, перевод документов, связанных с клиническими исследованиями, организация встреч и другие обязанности в соответствии с инструкциями супервайзера;

Написание и репортирование SAE отчетов;

Ведение переговоров с потенциальными исследователями по поводу бюджета, помощь юридическому отделу Covance в связи с договорами и соглашениями;

Взаимодействие с внутренними группами /командами для оценки необходимых потребностей, ресурсов и временных рамок;

Оказание помощи в обучении, наставничестве, и развитии младших сотрудников, например, проведение совместных визитов по мониторингу центров;

Выступление в качестве ведущего специалиста по протоколу и проекту, оказание помощи в создании планов по мониторингу;

Требования:

Высшее медицинское образование (возможно фармацевтическое или биологическое);

Опыт работы в качестве Специалиста по Клиническим Исследованиям в Фармкомпанииа или CRO

Отличное знание ICH Guidelines и GCP, включая базовое понимание нормативных требований в других странах;

Полное понимание SAE отчетности, процесса производства отчётов, и последующих действий в случае SAE;

Отличные навыки мониторинга центров клинических исследований;

Отличные навыки управления центром клинических исследований;

Отличные навыки администрирования отчётов;

Умение работать с минимальным контролем;

Хорошие навыки планирования и организации;

Хорошие навыки работы с компьютером и разными программами;

Отличные устные и письменные коммуникативные навыки;

Умение решать проблемы связанные с проектами, приоритиезациеи собственной и командной работы;

Свободное владение русским и английским языками;

Сейчас самое лучшее время чтобы присоединится к нам!

Education/Qualifications: *

Experience: *

EEO Statement:

Covance is committed to diversity in the workplace and is an equal opportunity employer (Minority/Female/Individual with Disability/Veteran). Your confidentiality and privacy are important to us.