AstraZeneca Pharmaceuticals LP Специалист по безопасности лекарственных средств in Moscow, Russia

Компания «АстраЗенека» верит в потенциал своих сотрудников, развивая в них всё самое лучшее. Станьте частью Команды, и мы поможем реализовать Ваши навыки и получить новые знания с помощью активной поддержки со стороны команды и всей компании в целом, вне зависимости от отдела или этапа, с которых вы начинаете работу в нашей компании.

«АстраЗенека» объединяет уникальные знания, навыки, опыт и страстное увлечение сотрудников научной работой. Сегодня компания «АстраЗенека» открывает вакансию Специалиста по безопасности лекарственных средств.

Основные обязанности:

В зону ответственности Специалиста по безопасности лекарственных средств будет входить предоставление информации о нежелательных явлениях, зарегистрированных в РФ, в глобальный отдел безопасности препаратов в соответствие с глобальными и локальными процедурами (ввод информации в систему Jasper – сетевое приложение для выбора срочных отчетов по безопасности), а также обеспечение документации данных (дата получения сообщения компанией, дата передачи сообщения в Центр сбора данных и т.д.). Вы будете вести документацию всех решений о предоставлении информации по безопасности препарата или причин, по которым информация не была предоставлена в уполномоченные органы . Также Вы будете отвечать за подготовку срочных ответов и сопроводительных докуметов (при необходимости) для предоставления в регуляторные органы. Ввод информации из срочных отчетов в соответствующие базы данных Росздравнадзора. Помимо этого, Вы будете обеспечивать хранение и архивацию данных по безопасности препаратов в соответствие с глобальными процедурами компании АстраЗенека или требованиями российского законодательства (в соответствие с более строгими требованиями). Вы будете при необходимости принимать участие во взаимодействиях с внешними и внутренними клиентами по вопросам безопасности препаратов. Вашей обязанностью будет соблюдение плана корректирующих мер в случае позднего репортирования информации по безопасности маркетинговой компанией по согласованию с Менеджером по безопасности ЛС.

Основные требования:

  • Высшее медицинское образование - обязательно

  • Клинический опыт работы

  • Опыт работы на аналогичной должности от 1 года будет являться преимуществом

  • Уверенный пользователь MS Office

  • Английский язык – не ниже уровня intermediate

  • Знания фармакологии, статистики и опыт научной работы приветствуются

  • Умение работать с большим количеством информации

  • Ориентация на результат

  • Внимательность,аккуратность, усидчивость.

Успешному кандидату мы рады предложить:

  • Возможности профессионального и карьерного роста, обучение и развитие

  • Конкурентоспособную заработную плату

  • Участие в бонусной схеме в соответствии с корпоративной политикой

  • Расширенный социальный пакет: ДМС, страхование жизни, страхование путешественника, дополнительные льготы на выбор (фитнес/обучение/страхование родственников и т.д.);

  • Корпоративный автомобиль, мобильный телефон и компьютер